為什么要做《民用衛(wèi)生口罩標準》？?民用口罩分成人和兒童，兒童用民用口罩要求標準專門解讀
【 民用衛(wèi)生口罩標準發(fā)布，為什么要做《民用衛(wèi)生口罩標準》？?民用口罩分成人和兒童，兒童用民用口罩要求標準專門解讀 】
3月11日，國家發(fā)改委今天透露，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭起草制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標準正式發(fā)布。該標準由中國紡織工業(yè)聯(lián)合會標準化技術(shù)委員會和中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會標準化技術(shù)委員會共同歸口管理。該標準在中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭下，在醫(yī)療、個體防護行業(yè)及院校的專家指導(dǎo)下，組織口罩生產(chǎn)企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)、檢測機構(gòu)以及高等院校共同起草。該標準的發(fā)布，填補了我國民用衛(wèi)生口罩領(lǐng)域標準的空白，改變了市場無標可依、無標可查的現(xiàn)狀。標準的頒布實施將為相關(guān)口罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支撐，13項標準指標為口罩性能保駕護航；為市場監(jiān)管提供依據(jù)，便于消費者選擇適用的口罩。
該標準口罩分為成人口罩和兒童口罩，規(guī)格按照大中小三類區(qū)分，可有效阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播，細菌過濾效率不低于95%，顆粒物過濾效率不低于90%，不僅適合復(fù)工、復(fù)學(xué)佩戴，也滿足疫情后群眾在日常生活中對個人防護的要求。
為什么要做《民用衛(wèi)生口罩標準》？?為什么口罩分醫(yī)用和民用，大家都用醫(yī)用標準來做口罩不好嗎？
疫情期間，口罩需求急劇增加，出現(xiàn)了民用口罩企業(yè)采標亂、市場監(jiān)管難、消費者無從辨別等一系列新問題。
醫(yī)用的口罩還可以防止因血液噴濺而感染，而民用的沒有這個功能。大家用民用的也是可以的，疫情又正好發(fā)生在春節(jié)假期，很多工廠都放假了，雖然也有工廠在加班生產(chǎn)但還是不夠的啊。如果大家都用醫(yī)用的口罩那一線人員的就不夠用啊，而且現(xiàn)在本來口罩就供應(yīng)不足，為什么還要和那些一線人員搶這些好資源呢？
目前國家相關(guān)口罩標準中沒有對兒童口罩進行專門規(guī)定，疫情期間兒童應(yīng)該選用什么樣的口罩，也成為社會焦點所在！
現(xiàn)有口罩標準
民用防護型口罩標準
GB/T 32610—2016 《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》
GB 2626—2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》
主要適用于顆粒物防護，在本次疫情中發(fā)揮了重要作用，但是復(fù)工復(fù)產(chǎn)中大量使用了阻隔型口罩(平面型口罩為主)，無法滿足上述兩個標準要求。
醫(yī)用標準
GB 19083—2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》
YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》
主要適用于醫(yī)用領(lǐng)域
《民用衛(wèi)生口罩》制定過程
?01.立項準備階段
口罩需求量上漲，標準遇到新問題。
為滿足疫情緊急情況下民眾對口罩的需求、轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩企業(yè)的采標，保證產(chǎn)品質(zhì)量和市場監(jiān)管，中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會提出立項申請，快速起草《衛(wèi)生用口罩》團體標準。
02.標準起草階段
2月25日編制計劃下達。中國產(chǎn)業(yè)用紡織品協(xié)會成立標準起草小組，在前期行業(yè)調(diào)研的基礎(chǔ)上，對標分析、重點討論，確定框架，編制標準，并根據(jù)標準適用性將標準名稱變更為《民用衛(wèi)生口罩》。
2月28日完成標準征求意見稿。
03.征求意見階段
3月4日，標準完成征求意見稿的社會意見征求，共收到意見103 條，其中采納34 條，部分采納23 條。起草組進一步完善標準，形成送審稿和編制說明。
04.標準報批階段
中紡聯(lián)和中產(chǎn)協(xié)標委會分別對標準送審稿進行函審，起草組根據(jù)函審意見，再次完善標準文本和編制說明，形成報批稿。
05.標準發(fā)布
3月11日，T/CNTAC 55—2020、T/CNITA 09104—2020《民用衛(wèi)生口罩》標準發(fā)布。
《民用衛(wèi)生口罩》使用場景
本標準適用于日常環(huán)境中普通人群用于阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播的民用衛(wèi)生口罩。
本標準圍繞口罩應(yīng)具備的功能及佩戴安全性設(shè)定指標，主要包括材料及佩戴安全性、必要的阻隔功能，并且特別關(guān)注佩戴舒適性。
《民用衛(wèi)生口罩》主要內(nèi)容
13項標準指標為口罩性能保駕護航
民用口罩適合復(fù)工復(fù)學(xué)佩戴，可有效阻隔飛沫、花粉、微生物等顆粒物傳播;
民用口罩分為成人口罩和兒童口罩，規(guī)格分別為大號(L)中號(M)小號(S);
明確民用口罩佩戴的安全性和材料；
民用口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣；
兒童用民用口罩宜采用耳掛式口罩帶，
民用口罩不應(yīng)有可拆卸小部件等；
民用口罩帶不應(yīng)有自由端；
民用口罩原材料不應(yīng)使用再生料；
民用口罩與皮膚直接接觸材料不得染色等;
突出口罩阻隔功能，細菌過濾效率不低于95%，顆粒物過濾效率不低于90%;
突出口罩佩戴舒適性，成人用口罩通氣阻力定為≤49Pa，兒童用口罩通氣阻力定為≤30Pa;
并且明確規(guī)定了民用口罩環(huán)氧乙烷殘留量、耐干摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、微生物指標、阻燃性能等指標;
兒童口罩要求標準解讀
兒童口罩標準主要內(nèi)容的設(shè)定
本標準適用于日常環(huán)境中用于阻隔飛沫、花粉、細菌等顆粒物的民用衛(wèi)生口罩。包括了成年人口罩也同時包括了有需求的兒童使用的兒童口罩。因此，指標項緊緊圍繞口罩應(yīng)具備的功能及佩戴安全性設(shè)定，主要包括材料安全性、佩戴安全性及必要的防護功能。尤其是對佩戴口罩的舒適性給以了特別關(guān)注。
一般來講，在同等技術(shù)水平下，防護性能越高，舒適性就會相對降低。出于對兒童呼吸系統(tǒng)的保護，在目前技術(shù)水平下，兒童口罩的通氣壓力設(shè)置了一個相對較低的指標值。本標準的技術(shù)指標參考了相關(guān)標準，現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標準協(xié)調(diào)一致，本標準不適用于36個月及以下嬰幼兒。
兒童口罩主要技術(shù)指標及檢測方法
01.基本要求
基本要求主要是對口罩罩體使用材料、口罩輔助材料及口罩設(shè)計的安全性要求，體現(xiàn)了該標準對消費者佩戴口罩安全性的關(guān)注。
(1)口罩應(yīng)能安全牢固地罩住口、鼻，應(yīng)有良好的面部貼合性，無異味。
這項條款是對口罩外觀設(shè)計的基本要求，在美觀的前提下，還需要口罩設(shè)計者研究消費者面部特點，確保口罩與佩戴者面部有良好的貼合性，為實現(xiàn)防護功能打下基礎(chǔ)。
(2)口罩原材料不應(yīng)使用再生料，不應(yīng)含有致癌、致過敏、致皮膚刺激等有害物質(zhì)，限制使用物質(zhì)殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求，不得經(jīng)過有氯漂白處理。
這項條款是對生產(chǎn)口罩使用材料的要求，是口罩安全性能的最基本的要求，但本標準不對材料做具體要求，鼓勵企業(yè)使用滿足相關(guān)要求的新材料用于民用口罩。
(3)口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，不應(yīng)對佩戴者構(gòu)成傷害，兒童用口罩不應(yīng)存在外露金屬物。
本項條款是從保護佩戴者安全角度考慮，對口罩使用的輔料及設(shè)計的要求。企業(yè)在選擇輔料時，需要注意滿足本條款要求。
(4)口罩應(yīng)便于佩戴和摘除，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對頭部活動影響較小;兒童用口罩宜采用耳掛式口罩帶，不應(yīng)有可拆卸小部件，口罩帶不應(yīng)有自由端。配有鼻夾的口罩，其鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì)。
此條款是從安全性、舒適性考慮，對口罩設(shè)計及輔材的要求，特別是兒童活潑好動，口罩輔材及設(shè)計不能存在對兒童造成潛在危險的因素，生產(chǎn)企業(yè)需要特別注意。
(5)外觀：口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。口罩與皮膚直接接觸材料不應(yīng)染色。
因口罩是直接護在口鼻上，出于安全考慮，要求口罩與皮膚直接接觸織物不得染色，但此條要求不適用口罩外層，口罩外層是否染色及是否有各種圖案由企業(yè)自行設(shè)計，標準不做要求。但如果染色則需要檢測耐干摩擦色牢度。
02.鼻夾長度
目前口罩外形有不同的設(shè)計形式，為了加強與面部貼合性大多數(shù)企業(yè)使用了鼻夾，但也有些企業(yè)采用了不使用鼻夾而通過結(jié)構(gòu)設(shè)計實現(xiàn)與面部貼合性。本標準鼓勵企業(yè)進行個性化設(shè)計，在滿足阻隔需要的同時，為消費者提供更時尚的口罩。對于使用鼻夾的口罩，對成人口罩及兒童口罩的鼻夾最小長度分別做了規(guī)定。
03.口罩帶與口罩體連接斷裂強力
口罩帶與口罩體的連接斷裂強力是保障口罩佩戴牢固的因素之一，本標準規(guī)定了單根口罩帶與口罩體連接斷裂強力不低于5N。
04.細菌過濾效率
細菌是一種單細胞生物，侵入人體可能會引起的局部組織和全身性炎癥反應(yīng)，作為日常環(huán)境中使用的衛(wèi)生口罩，對細菌過濾效率是基本防護功能。本標準細菌過濾效率指標參考了YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》相關(guān)指標，規(guī)定細菌過濾效率不低于95%，滿足普通消費者佩戴口罩后對細菌防護的需求。
05.顆粒物過濾效率
顆粒物是懸浮在大氣中大小不等的物質(zhì)，包括粉塵、飛沫、氣溶膠等，口罩過濾材料可以起到濾除這些考慮物的功能。顆粒物過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價指標，結(jié)合本標準適用范圍以及熔噴濾材技術(shù)水平，本標準規(guī)定顆粒物過濾效率不低于90%。
06.通氣阻力
本項是口罩佩戴舒適性指標。指標值參考了YY0469-2011，將成人用口罩材料通氣阻力定為≤49Pa;根據(jù)目前國內(nèi)口罩濾材技術(shù)水平，考慮到兒童生理情況，將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。
07.環(huán)氧乙烷殘留量
該項屬于安全性指標。環(huán)氧乙烷是有機化合物，是一種有毒的致癌物質(zhì)，被廣泛用來滅菌。大多數(shù)口罩生產(chǎn)企業(yè)用環(huán)氧乙烷消殺微生物。口罩經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌后解析一定時間，環(huán)氧乙烷基本揮發(fā)，只留下微量殘留物。國家對其殘留量有控制要求。本標準依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，規(guī)定經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的民用衛(wèi)生口罩環(huán)氧乙烷殘量定為≤10μg/g，保護佩戴者安全。
08.染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH 值、可分解致癌芳香胺染料
上述指標項是紡織品材料的基本要求，指標是根據(jù)按照GB18401《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，對成人用口罩和兒童用口罩材料分別設(shè)定。成人口罩甲醛含量同兒童口罩指標相同。
09.微生物指標
微生物是肉眼看不見或看不清的微小生物，與人類生活密切相關(guān)，設(shè)置微生物的指標是衛(wèi)生用品的基本要求。本標準參照GB15979-2002 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》，對常見的微生物設(shè)定了指標值。
10.阻燃性能
兒童處理突發(fā)事件能力差，考慮到突發(fā)火情可能對兒童造成傷害，規(guī)定了兒童用口罩的阻燃性能，指標參考YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》，設(shè)定口罩離開火焰后燃燒時間不大于5s。
11.測試方法
本標準中檢測方法引用現(xiàn)行國家標準和行業(yè)標準的相關(guān)內(nèi)容，可操作性強、市場采納程度高，能夠滿足本標準的測試需要，相關(guān)企業(yè)和檢測機構(gòu)可以快速使用。
實施建議
本標準是新制定標準，可作為企業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)支撐和市場監(jiān)管的依據(jù)，建議生產(chǎn)企業(yè)做好如下工作：
1. 根據(jù)本單位口罩產(chǎn)品的適用人群，合理選用適用標準;
2. 詳細閱讀標準，了解標準各項規(guī)定;
3. 選用合格的口罩用原材料，建議向供應(yīng)商索要材料的檢驗報告;
4. 做到標識清晰，使用說明明確，可以追溯。
《民用衛(wèi)生口罩》的編制團隊
起草單位涵蓋口罩研發(fā)、生產(chǎn)、材料、檢測、管理全產(chǎn)業(yè)鏈。專家團隊來自行業(yè)協(xié)會、口罩生產(chǎn)企業(yè)、材料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位、科研院所及檢測單位。
起草單位名單：中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會、穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司、奧美醫(yī)療用品股份有限公司、佛山市南海必得福無紡布有限公司、中科貝思達(廈門)環(huán)保科技股份有限公司、天津泰達潔凈材料有限公司、東營俊富凈化科技有限公司、上海精發(fā)實業(yè)股份有限公司、浙江優(yōu)全護理用品科技股份有限公司、大連瑞源非織造布有限公司、恒天嘉華非織造有限公司、江陰金鳳特種紡織品有限公司、四川友邦企業(yè)有限公司、浙江藍禾醫(yī)療用品有限公司、晉江恒安家庭生活用紙有限公司、蘇州波力斯醫(yī)療科技有限公司、思邁(青島)防護科技有限公司、江蘇麗洋新材料股份有限公司、宣城廣能非織造有限公司、廣東昱升個人護理用品股份有限公司、海斯摩爾生物科技有限公司、上海三槍(集團)有限公司、杭州可靠護理用品股份有限公司、安徽元琛環(huán)保科技股份有限公司、江蘇藍天環(huán)保集團股份有限公司、浙江中超新材料股份有限公司、山東如悅醫(yī)療科技有限公司、杭州豪悅護理用品股份有限公司、北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司、溫州方圓儀器有限公司、廣州檢驗檢測認證集團有限公司、上海紡織集團檢測標準有限公司、北京市勞動保護科學(xué)研究所、中國紡織科學(xué)研究院有限公司、東華大學(xué)
來源：中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會
投稿：shirley@ringiertrade.com
雜志：國際非織造工業(yè)商情
以上就是100唯爾(100vr.com)小編為您介紹的關(guān)于民用口罩的知識技巧了，學(xué)習(xí)以上的為什么要做《民用衛(wèi)生口罩標準》？?民用口罩分成人和兒童，兒童用民用口罩要求標準專門解讀 知識，對于民用口罩的幫助都是非常大的，這也是新手學(xué)習(xí)醫(yī)藥衛(wèi)生所需要注意的地方。如果使用100唯爾還有什么問題可以點擊右側(cè)人工服務(wù)，我們會有專業(yè)的人士來為您解答。
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